注射用卡络磺钠

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】通用名称：注射用卡络磺钠

英文名称：Carbazochrome Sodium Sulfonate for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Kaluohuangna

【成份】本品主要成份为卡络磺钠。化学名称为１－甲基－6－氧代－2，3，5，6－四氢吲哚－5－缩氨脲－2－磺酸钠。

化学结构式：

分子式：C10H11N4O5SNa ．3H2O

分子量： 376.32

【性 状】本品为橙黄色冻干块状物或粉末；有引湿性。本品易溶于水。

【适应症】用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科疾病出血。对泌尿系统出血疗效较为显著，亦可用于外伤和手术出血。

【规格】（1）20mg （2）40mg

【用法用量】

临用前，加灭菌注射用水或氯化钠注射液适量使溶解。

肌内注射：一次20mg，一日2次，或加入输液中静脉滴注，每次60~80mg。

【不良反应】

个别患者出现恶心、眩晕及注射部位红、痛，未见严重不良反应。

【药理毒理】

本品能降低毛细血管的通透性，增进毛细血管断裂端的回缩作用，常用于毛细血管通透性增加而产生的多种出血。

【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶，5瓶/盒，10瓶/盒。

【有效期】（1）20mg 36个月 （2）40mg 24个月

【执行标准】

（1）20mg 国家药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-013)-2001Z

（2）40mg 国家食品药品监督管理局标准YBH06782005

【批准文号】（1）20mg 国药准字H10970330 （2） 40mg 国药准字H20044326

 

卡络磺钠片

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：卡络磺钠片

英文名称：Carbazochrome Sodium Sulfonate Tablets

汉语拼音：Kaluohuangna Pian

【成份】

本品主要成份为卡络磺钠；

其化学名称为：1-甲基-6-氧代-2，3，5，6-四氢吲哚-5-缩氨脲-2-磺酸钠。

其化学结构式为：

分子式：C10H11N4O5SNa•3H2O

分子量：376.32

【性状】本品为黄色片。

【适应症】用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科疾病出血。亦可用于外伤和手术出血。

【规格】10mg

【用法用量】口服。成人：每日30～90mg（3～9片），每日3次。小儿：5岁以上同成人用量；5岁以下用量减半。

【不良反应】少数患者会产生食欲不振、胃部不适、恶心和呕吐等。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】请放在儿童不易拿到之处。

【老年用药】老年患者生理机能减弱，建议酌情减量。

【药理毒理】

1.药理：本品能增加毛细血管对损伤的抵抗力，降低毛细血管的通透性，促进毛细血管断裂端的回缩而止血。

2.毒理：急性毒性试验：小鼠肌注LD50>1000mg/kg；最大非致死量试验：MNLD>2000mg/kg；刺激性试验：未见明显组织变性坏死；溶血试验：未见红细胞破裂或凝聚，表明无溶血作用。

【药代动力学】

健康成人男子口服本品150mg后，在0.5～1小时血液中最大浓度达25ng/ml，半衰期（t1/2）为1.5小时，口服后0.5～1小时达尿中药物浓度最高，约24小时排泄完毕。

【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

【包装】铝塑包装。15片/板×1板/盒；15片/板×2板/盒；20片/板×1板/盒。

【有效期】暂定24个月。

【执行标准】国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0219)-2002

【批准文号】国药准字H20053124

【上市许可持有人】

企业名称：江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

注册地址：苏州市吴中区东吴南路2-1号

【生产企业】

企业名称：江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

生产地址：苏州市吴中区东吴南路2-1号

邮政编码：215168

电话号码：0512-65256080 65251551

传真号码：0512-65287881

网 址：http://www.wzyy.cn