核准日期：2017年11月30日

注射用普罗碘铵说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：注射用普罗碘铵
商品名称：洛冠
英文名称：Prolonium Iodide for Injection
汉语拼音：Zhusheyong  Puluodian'an
【成份】本品主要成份为普罗碘铵。化学名称为二碘化（2-羟基-1,3-亚丙基）双（三甲铵）。
化学结构式：

分子式：C9H24I2N2O
分子量：430.11
辅料：氢氧化钠
【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】用于晚期肉芽肿或非肉芽肿性虹膜睫状体炎、视网膜脉络膜炎，眼底出血、玻璃体混浊、半陈旧性角膜白斑、斑翳，亦可作为视神经炎的辅助治疗。
【规格】0.4g
【用法用量】1.结膜下注射  一次0.1～0.2g，2～3日1次，5～7次为一疗程。2.肌内注射  一次0.4g，每日或隔日1次，10次为一疗程，每疗程间隔7～14日，一般用2～3个疗程。
【不良反应】久用可偶见轻度碘中毒症状，如恶心、发痒、皮肤红疹等。出现症状时可暂停使用或少用。
【禁忌】1.对碘过敏者禁用。2.严重肝肾功能减退者、活动性肺结核、消化道溃疡隐性出血者禁用。3.甲状腺肿大及有甲状腺机能亢进家族史者慎用。
【注意事项】1.因本品能刺激组织水肿，一般不用于病变早期。2.不得与甘汞制剂合并使用，以防生成碘化高汞毒性物。3.本品应严格于有效期内使用，并密切关注质量是否变化。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品为有机碘化物，促进病理性混浊物吸收的辅助治疗药。注射后吸收缓慢，大部分存在于脂肪组织与神经组织中，在体内逐渐分解成为游离碘，分布于全身。能促进组织内炎症渗出物及其他病理沉着物的吸收和慢性炎症的消散。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶，1瓶/盒、2瓶/盒、5瓶/盒、10瓶/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH05522004-2016Z
【批准文号】国药准字H20040589
【上市许可持有人】
企业名称：江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
注册地址：苏州市吴中区东吴南路2-1号
【生产企业】企业名称：江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
生产地址：苏州市吴中区东吴南路2-1号
邮政编码：215168
电话号码：0512-65256080  65251551
传真号码：0512-6626268l
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