苏州制药厂开展4月份质量提升培训活动
日期：2023年5月10日

　　为更好保证产品质量，提升全员质量意识，达成企业经营计划目标，苏州制药厂持续开展“质量提升训练营”项目。经质量提升评审组审核后，4月共计有五份课件实施培训。

　　培训开始前，首先进行会场纪律宣贯。讲师授课时，参训人员保持安静、认真听讲，在遇到问题时，主动提问、共同探讨。培训结束后评审组成员根据授课情况进行总结分析，不断提升培训效果。

　　《菌种、培养基培训》——QC微生物 王荣
　　培训对象：QC微生物组成员
　　培训考核：实操考试
　　培训内容：对微生物知识进行梳理，从“菌种保藏与使用中忽略的问题”、“培养基的质量控制与常见质量控制缺陷”、“微生物划线及革兰氏染色操作药点”三个方向梳理微生物菌种及培养基的知识框架，使组员平时在相应操作中知其然也知其所以然。

　　《配制岗位关键操作及注意事项》——液体制剂车间 邵燕琴
　　培训对象：配制岗人员
　　培训考核：课堂提问
　　培训内容：为强化操作人员质量意识，对操作规程精准配制，此次培训重点进行配制详解介绍，明确配制工序注意事项。在讲述理论概念时，结合苏州制药厂现状及案例进行分析。

　　《灯检岗位关键操作及注意事项》——小容量注射剂车间 李燕
　　培训对象：灯检岗相关人员、现场QA
　　培训考核：试卷、实操考试
　　培训内容：从“灯检岗位生产流程”、“灯检岗位关键控制要点”及“灯检岗位管理总结”三个维度进行系统性培训。细化灯检原理，提高灯检人员的质量意识，使其进一步明白整体灯检岗位要求的质量关键控制点。

　　《OOSOOT调查分析》——QC 李季骏
　　培训对象：QC相关成员
　　培训考核：试卷
　　培训内容：介绍什么是OOS、OOT，并根据药厂2022年度OOS汇总分析，进行案例分享。课程最后进行实战演练，举例不同情况下的OOS，分析问题出现在哪里并如何进行解决。

　　《无菌工艺模拟试验》——验证部 朱丽鑫
　　培训对象：无菌、验证相关人员
　　培训考核：课堂提问
　　培训内容：详细讲述什么是无菌工艺模拟试验、基本原则是什么、实施考虑的要素、如何进行评价与调查以及常见的问题和缺陷。使无菌及验证人员进一步了解验证活动和策略，掌握相关验证方法。

培训赋能 重在落地
2023质量提升训练营
没有最好 只有更好
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